Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Hechingen eine Position als Computer Systems Validation Engineer (m/w/d) SAP-Schnittstellen.
- Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion und Qualitätsmanagement
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte)
- Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen von computergestützten Systemen und Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
- Beratung der Fachbereiche hinsichtlich der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung
- Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen
- Teilnahme als SME im Rahmen von internen und externen Audits
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung
- Erste Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung
- Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie sind wünschenswert
- Erfahrungen in der DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 sind von Vorteil
- Sehr gute analytische Fähigkeiten
- Technisches Verständnis
- Kommunikationsfähigkeit sowie eine zielstrebige Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
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