Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Compliance Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.
Compliance Specialist Pharma (m/w/d)
Biberach an der Riß
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Koordination, Planung, Bearbeitung und Umsetzung von abteilungsinternen und übergreifenden GMP Themen in der pharmazeutischen Herstellung
- Erstellung und Pflege von Compliance relevanten Kennzahlen sowie Kommunikation derselben an relevante Ansprechpartner für interne und externe Compliance-Anfragen und -Meldungen
- Erstellung und Aktualisierung von Compliance-Richtlinien und -Prozessen sowie deren dazugehörigen Dokumenten, wie Reviews, SOPs und QA-Freigaben
- Fachliche Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Teilnahme von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
- Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen
- Verantwortung für die Koordination, der Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sicherer im Umgang mit MS Office
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
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