Unser Kunde ist ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen, welches innovative und komplexe Medizinprodukte herstellt und vertreibt.

Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
Mitarbeit in interdisziplinären Teams bei der Entwicklung und Änderung von Produkten
Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Designtransfers
Sicherstellung der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Anforderungen
Mitarbeit bei der Auswertung von Rückmeldungen aus dem Markt und Mitarbeit bei der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
Interdisziplinäre Kommunikation mit Produktentwicklung, Risikomanagement und Regulatory Affairs

Erste oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualität in der Medizintechnik
praktische Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten (IEC 62304) oder in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Betreuung von elektronischen Produkten und Baugruppen und den damit verbundenen normativen Anforderungen (IEC 60601)
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
Grundkenntnisse weiterer gesetzlicher und normativer Anforderungen in Bezug auf Medizinprodukte (21CFR Part 11, ISO 62366, IEC 81001-5-1)
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
Flexible Arbeitszeiten
Zuschuss zum Deutschlandticket
Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
JobRad
Homeoffice nach Absprache möglich
Corporate Benefits
30 Tage Urlaub

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