Unser Kunde ist ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen, welches innovative und komplexe Medizinprodukte herstellt und vertreibt.
- Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams bei der Entwicklung und Änderung von Produkten
- Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Designtransfers
- Sicherstellung der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Auswertung von Rückmeldungen aus dem Markt und Mitarbeit bei der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
- Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
- Interdisziplinäre Kommunikation mit Produktentwicklung, Risikomanagement und Regulatory Affairs
- Erste oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualität in der Medizintechnik
- praktische Erfahrung in Softwareentwicklungsprojekten (IEC 62304) oder in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Betreuung von elektronischen Produkten und Baugruppen und den damit verbundenen normativen Anforderungen (IEC 60601)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
- Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
- Grundkenntnisse weiterer gesetzlicher und normativer Anforderungen in Bezug auf Medizinprodukte (21CFR Part 11, ISO 62366, IEC 81001-5-1)
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
- Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
- Flexible Arbeitszeiten
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
- Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
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