Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
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Job Description
Seeing beyond - future of medical technology
Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.
In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.
In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren
Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.
Ihre Rolle
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Sie leiten Prozesseigner und funktionale Teilnehmer in Analysen und Änderungen von Prozessen des Qualitäts Management System (QMS) an
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Sie geben Vorgaben zur Sicherstellung konsistenter Prozesse und abgestimmter Schnittstellen innerhalb des QMS
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Sie geben Richtlinien und Vorgaben zu regulatorischen Anforderungen an das QMS und leitet die wirksame Implementierung in den Prozessen des QM-Systems an
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Sie moderieren und leiten Workshops zur standortübergreifenden Standardisierung von Prozessen
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Sie führen interne Audits zur Überprüfung der Konformität durch
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Sie fördern und schulen Methodenkompetenz und leiten Mitarbeiter in der Anwendung von Qualitätsmethoden z.B. für Fehleranalysen und -korrektur, guter Dokumentationspraxis an
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Sie leiten und moderieren globale QMS-Prozessprojekte innerhalb zur Entwicklung neuer Prozessansätze
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Abschluss eines 4-jähriges Hochschulstudium (Master), vorzugsweise in einem
naturwissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Studiengang oder
gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden
Studienabschluss
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Langjährige Berufserfahrung, vorzugsweise in Regulatory Affairs,
Qualitätsmanagement oder operativen Bereich mit Qualitätsbezug in einem
Medizinprodukte- oder Pharmaunternehmen
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Erfahrung in konzertweiter Interaktion, der Steuerung externer Partner
Lieferanten/Dienstleister und Kunden
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Methodenkompetenz (Qualitätsmethoden: FMEA, 5W, CAPA) und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, Anforderungen relevanter Länder)
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Modellierungsansätze für Prozesse, geprägt durch analytisches Denken und eine
strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise
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Zielgruppengerechte Kommunikationsfähigkeit und Motivation
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Erfahrung in der Moderation und Anleitung von Gruppen
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Fähigkeit, „out of the box“ zu denken verbunden mit der Kenntnis betrieblicher Abläufe
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IT Kenntnisse zu Struktur und Aufbau von IT Systemen
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Bereitschaft zu weltweiter Reisetätigkeit
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
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