Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
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Seeing beyond - future of medical technology
Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.
In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.
In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren
Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.
Ihre Rolle
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Sie sind der Subject Matter Expert im Bereich der regulatorischen Anforderungen an computerisierte Systeme im regulierten Business (z Bps.: CFR 21 Part 820 / Part 11)
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Sie unterstützen die Fachbereiche im Bereich der Computer System Validierung
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Sie erarbeiten, implementieren, betreuen, überwachen und dokumentieren Validierungsstrategien und die daraus folgenden Maßnahmen
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Sie leiten Prozesseigner und Stakeholder in Analysen und Änderungen von Prozessen des Qualität Management Systems (QMS) an und sichern darin konsistente Prozesse und abgestimmte Schnittstellen
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Sie geben Richtlinien und Vorgaben zu regulatorischen Anforderungen an das QMS und leiten die wirksame Implementierung in den Prozessen des QM-Systems an
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Sie fördern und schulen die Methodenkompetenz und leiten Mitarbeiter in der Anwendung von Qualitätsmethoden an
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Sie leiten und unterstützen QMS-Projekte zur weiteren Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung, einschließlich der Steuerung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
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Abschluss eines 4-jähriges Hochschulstudium (Master), vorzugsweise in einem
naturwissenschaftlichen oder betriebswirtschaftlichen Studiengang oder
gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden
Studienabschluss
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Langjährige Berufserfahrung, vorzugsweise, in einem Medizinprodukte- oder Pharmaunternehmen oder vergleichbar reguliertem Umfeld
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Methodenkompetenz (Qualitätsmethoden: FMEA, 5W, CAPA) und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR)
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Ausgeprägte Kommunikations-, Vernetzungs- und Analysekompetenz sowie Eskalationshandling
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Fähigkeit zur zielgruppengerechten Kommunikation - und Motivation
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Erfahrung in der Moderation und Anleitung von Gruppen
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Fähigkeit, „out of the box“ zu denken
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Kenntnisse der relevanten Validierungsstandards
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Erfahrung in Projektmanagement- und Methodiken sind von Vorteil
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Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
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