Mit einer Erfahrung von über 35 Jahren produzieren und vertreiben wir Reagenzien und Zubehörprodukte für den Bakterien-Endotoxin-Test, sterile und endotoxinfreie Probengefäße, pharmazeutische Primärpackmittel sowie tierische Blute und Derivate.
Neben Prüfung unserer eigenen Produkte, bieten wir in unserem Auftragslabor Prüfungen für Arzneimittel, Medizinprodukte , Lebensmittel und Inhaltsstoffe nach Arzneibuchvorschriften und EN ISO an. Unter anderem werden Prüfungen steriler sowie nicht steriler Produkte, Prüfungen auf Endotoxine, Partikelzählungen und Chlorid-Bestimmungen durchgeführt.
- Verantwortung für Planung, Koordinierung und Durchführung der Aufgaben und Prüfungen im Laborbereich
- Verantwortung für Optimierung und zukunftsorientierte Ausrichtung des Laborbetriebes
- Leitung, Führung und Fortbildung des Laborteams
- Kundenbetreuung, -beratung und -akquise
- Mitwirkung bei abteilungsübergreifender Produktentwicklung und Produktion
- Mitwirkung bei Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von Audits
- Mitwirkung bei Aufrechterhaltung der Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 sowie Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018
- Verantwortung im Sinne des MPG und GLP für Aktualität und Vollständigkeit von SOPs, Prüfberichten und sonstiger Dokumentation
- Mitwirkung bei der Qualitätssicherung der eigenen Produkte
- Mitwirkung bei Pflege, Aktualisierung und Dokumentation des Qualitätssicherungs-/Qualitätsmanagementsystems
- Mitwirkung bei Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen
- Kenntnisse als sachkundige Person nach §14 Arzneimittelgesetz durch: Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der pharmazeutischen Chemie und Technologie, der Biologie, der Human- oder Veterinärmedizin, mit mindestens zweijähriger praktischen Tätigkeit auf dem Gebiet der Analyse von Arzneimitteln oder Tierarzneimitteln.
- Abgeschlossene Promotion wünschenswert
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Verantwortungsbewusste, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag nach einer Probezeit von 6 Monaten
- Interessante und abwechslungsreiche Arbeit in einem familiengeführten internationalen Unternehmen
- Arbeiten in einem Unternehmen mit kleinen Teams, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
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