Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:
Abteilungsleiter (m/w/d) Qualitätsdokumentation und Compliance
Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
- Führung der Abteilung sowie effiziente Organisation, Überwachung und Sicherstellung der Verfügbarkeit der erforderlichen Qualitätsdokumentation für die Qualitätskontrolle, insbesondere von Spezifikationen, Prüfplänen, Probenahmeplänen sowie von Product Quality Reviews
- Kontinuierliche Optimierung und Anpassung der Qualitätsdokumentation an den aktuellen Stand bzw. aufgrund von neuen gesetzlichen Anforderungen; Initiierung sowie Umsetzung von Change-Control-Verfahren und Produktänderungen
- Organisation der termingerechten Verfügbarkeit der länderspezifischen Dokumente für die Zulassungsabteilung
- Weiterentwicklung des Laborinformations- und Managementsystems STARLIMS sowie Integration neuer Thematiken (z. B. Rückstellmusterverwaltung, Chemikalienverwaltung mit dem Ziel des „paperless lab“)
- Aktive Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von abteilungs- bzw. bereichsübergreifenden Prozessen, z. B. Produktänderungen und Produktanforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches (Fach-)Hochschulstudium
- Know-how im Projektmanagement, in der Arzneimittelzulassung und in pharmazeutischer Analytik
- Gute GMP-Kenntnisse und Expertise hinsichtlich aktueller Guidelines sowie Erfahrung im Umgang mit Arzneibüchern
- Hohes Maß an Ziel- und Ergebnisorientierung sowie Umsetzungsstärke und Überzeugungsfähigkeit
- Prozessorientierte sowie strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
- Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
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