Qualification Engineer (m/f/d)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
- Experte für Qualifizierungstätigkeiten für in Betrieb befindliche Anlagen und damit verbundene Prozesse sowie für Neuanlagen
- Neuerstellung und Lifecycle Management von GMP-Dokumenten für Anlagenqualifizierung und Prozessbeschreibungen (SOPs)
- Experte für Vorgaben zum Thema Anlagendesign, GMP und Qualifizierung
- Erstellen / Verwalten / Überprüfen von Dokumenten im Aufgabenfeld
- Bearbeiten von Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter der Technik
- Verwaltung der Schulungsdokumente für die Abteilung
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Internen-, Kunden- und Behördenaudits
- Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten der Technik
- Abschluss (Techniker, B.Sc., M.Sc.) in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbaren Ingenieurwissenschaften mit entsprechendem GMP-Hintergrund
- Mehrjährige spezifische Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, optimalerweise von festen Darreichungsformen in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie oder ähnlichen regulierten Gewerben
- Fundierte Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld
- Ergänzende Projektmanagementkenntnisse
- Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise
- Gute MS-Office-Kenntnisse, CAD-Kenntnisse von Vorteil
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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