Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als IT Specialist (m/w/d) Compliance & Projects ab sofort im Rahmen einer Elternzeitvertretung gemeinsam weiter voranzutreiben.
In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der IT-Infrastruktur und des IT-Service unter pharmaspezifischen Anforderungen zuständig.
- Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften
- Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen
- Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
- Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO
- Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
- Durchführung von Selbstinspektionen & internen Schulungen
- Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik
- Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert
- Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP)
- Affinität zu IT-Systemen, sichere Kenntnisse in MS Office
- Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
- Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
- Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
- Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
