QC Manager (m/w/d) Chemistry

Eurofins PHAST GmbH • Other • Homburg • 2w ago

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf ca. 62.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2023 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,515 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die Eurofins PHAST GmbHsuchen wir ab für den Standort Homburg ab sofort zum nächstmöglichen Zeitpunkteinen QC Manager (m/w/d) Chemistry

Verantwortung der „Leitung der Qualitätskontrolle“ gemäß §12 AMWHV, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 1, Kapitel 6, EU- Richtlinie zur Guten Herstellungspraxis Part 2 und Arzneimittelgesetz (AMG)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GMP-Standards
Analyse von Qualitätsereignissen, Ursachenuntersuchung und Maßnahmendefinition
Definition von CAPA-Maßnahmen und Durchführung der Wirksamkeitskontrolle
Fachliche Prüfung von Qualifizierungen (Räume, Ausrüstung) und Validierung (Computergestützte Systeme, Excel-Sheets)
Durchführung von Lieferanten- und Kundenaudits, Behördeninspektionen und Selbstinspektionen
Sichtung und Prüfung von Regularien (Arzneibücher /USP) in regelmäßigen Abständen und Sicherstellung, dass bei Bedarf Änderungen veranlasst, geplant und umgesetzt werden
Entscheidung zu allgemeinen GMP-Fragestellungen und über die eigenen betreuten Laborgruppen und Projekte hinaus