Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir, zunächst befristet auf 2 Jahre, zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Senior QA Manager (w/m/d) Shopfloor RNA Printer
- Betreuung eines operativen Fachbereichs (RNA Printer®) und der angelagerten Prozesse in allen Fragen der Qualitätssicherung
- Bearbeitung, Bewertung und Überwachung von qualitätssicherungsrelevanten Prozessen und Ereignissen (z. B. Änderungen, Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs) unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie der Patientensicherheit
- Erstellung oder Prüfung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
- Vorbereitung oder Prüfung Chargen-bezogener Dokumente und Etiketten
- Durchführung des Batch Record Review (Prüfung der Herstelldokumentation) und Vorbereitung der Chargenfreigabe
- Erfassung qualitätsrelevanter Kennzahlen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits
- Bewertung neuer und Weiterentwicklung von Prozessen (z. B. Risikomanagement, Harmonisierung, kontinuierliche Verbesserung)
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
- Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards
- Abgeschlossenes einschlägiges Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder ingenieurwissenschaftlichem Bezug oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrere Jahre praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im Qualitätsmanagement (QM); Produktionserfahrung von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS Office und Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagement-Systemen; Erfahrung mit VEEVA Vault von Vorteil
- Hohes Maß an Flexibilität
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!
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