Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Bremen ab sofort Dich als:

Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m⁠/⁠w⁠/⁠d)
unbefristet in Vollzeit

Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung-
Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.

Inhabergeführt: Familiäre Atmosphäre, kurze Entscheidungswege.
Erfolgreich und zukunftsorientiert: Stabiles Unternehmen mit Wachstumspotenzial.
Spannende Aufgaben: Vielfältige Tätigkeiten und Gestaltungsmöglichkeiten.
Verantwortung übernehmen: Aktive Gestaltung des QA- und/oder Produktionsbereichs.
Persönliche Entwicklung: Raum für Wachstum und Weiterbildung.
Langfristige Perspektive: Festanstellung mit kurzen Probezeiten.
Wertvolle Benefits: Vermögenswirksame Leistungen, Urlaubsgeld, Betriebliche Altersvorsorge, Betriebliche Krankenversicherung, Kindergartenzuschuss, JobRad, Inhouse Gesundheitsmanagement, uvm.

Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten.

GIMED1_DE

GESELLSCHAFT FÜR MICRONISIERUNG MBH jobs

Pharmatechniker / Ingenieur als Fachkraft Qualifizierung / Validierung (m/w/d)