Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
Die Stelle
Als Quality Manager Complaints übernehmen Sie innerhalb der Boehringer Ingelheim microParts GmbH die Verantwortung für Fehleruntersuchungen, die sich aus Marktreklamationen ergeben, und leisten einen maßgeblichen Beitrag zur Sicherstellung der Qualität der Herstellungsprozesse am Standort Dortmund sowie bei entsprechenden Zulieferern.
Diese Stelle ist mit 90 Prozent teilzeitfähig.
- Als Complaint Officer führen Sie strukturiert Fehleruntersuchungen (inkl. Cross Checks und Risikobewertung der Fehlerauswirkung) bei qualitätsrelevanten Marktreklamationen gemäß den geltenden Richtlinien und einschlägigen Regelwerken durch. Weiterhin erstellen Sie zugehörige Untersuchungsberichte in englischer Sprache.
- Sie sind für die Definition geeigneter Sofortmaßnahmen sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA´s) verantwortlich und kümmern sich um die Festlegung und Überprüfung der Wirksamkeit.
- Die Erhebung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Kennzahlen, Überprüfung von Trends bei Reklamationen und CAPAs gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet.
- Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die eigenständige Vorstellung des Verantwortungsbereiches in Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen sowie selbständige Bearbeitung und Umsetzung ggf. resultierender Audit-CAPAs.
- Außerdem unterstützen Sie in der Projektarbeit, z. B. für die Etablierung des Complaint Managements für neue Medical Devices und Kombinationsprodukte sowie von Projekten zur Überprüfung und Optimierung bestehender (Qualitätssicherungs-) Prozesse und Systeme.
- Sie fungieren als eigenständige Ansprechperson zu complaintbezogenen Qualitätssicherungsthemen für interne (z. B. Local Pharmaceutical Complaint Officer, QP-Referate weiterer Boehringer Standorte) und externe Kunden und Partner (z. B. in Lohnherstellungs- oder Lieferantenverhältnissen).
- Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-kontrolle, bestenfalls im GMP-regulierten Produktionsumfeld (Pharma- oder Medizinprodukte) oder alternativ Ausbildung (Meister/Techniker) mit langjähriger, relevanter Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. ISO 13485, CFR 820, GMP) sowie im Trackwise Q-System (GOTrack), sowie umfassende Kenntnisse der internen Fertigungstechnologien und Qualitätsprozesse
- Erfahrungen im Projektmanagement und sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa statistische Methoden)
- Engagierter Teamplayer mit einer verantwortungsvollen und strukturierten Arbeitsweise und analytischem Denken
- Kommunikationstalent mit sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben bis 31.01.2025
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang Februar
3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende Februar
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.
Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.
Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com
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