Wir sind ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Lohnverpackung und arbeiten vorwiegend für Groß unternehmen aus den Branchen Pharma, Kosmetik und Hygiene.
- Sicherstellung, dass jede Charge eines Arzneimittels nach den geltenden rechtlichen Vorschriften – insbesondere dem Arzneimittelgesetz, der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), sowie dem EU-GMP-Leitfaden – gelagert, bearbeitet, geprüft und gekennzeichnet, sowie nach Abschluss der durchzuführenden Tätigkeiten für den Versand freigegeben wird
- Überprüfung und Bestätigung der Richtigkeit aller durchgeführten Auftragsarbeiten und der Herstellungsprotokolle einschließlich der Auswertung eventueller Abweichungen
- Sicherstellung, dass die geplanten Herstellungsabläufe und In-Process-Kontrollen den Anforderungen des Auftraggebers entsprechen und dass die Herstellungsdokumente von befugten Personen überprüft und unterschrieben werden
- Kenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG), sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)/, dem EU-GMP Leitfaden und den DIN EU ISO Richtlinien 9001 und 13485
- Flexibilität
- Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
- Gründliche, eigenverantwortliche sowie genaue Arbeitsweise
- Vertrauen in Ihre Fähigkeiten und eigenverantwortliches Arbeiten
- Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Eine leistungsgerechte Entlohnung und ein gutes Betriebsklima
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