Seit unserer Gründung im Jahr 1977 haben wir bei der OSYPKA AG kontinuierlich Meilensteine gesetzt. Mit 375 motivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sind wir an drei Schlüsselstandorten in Deutschland, Tschechien und den USA präsent.
Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität, Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die Zukunft der Medizintechnik gestaltet.
Wir sind klein genug, um eng und vertrauensvoll zusammenzuarbeiten und zugleich groß genug, um Ihnen langfristig attraktive Karriereperspektiven bieten zu können.
Willkommen in einer Welt, in der Ihr Engagement nicht nur Ihr persönlicher Karriereschrittmacher ist, sondern auch entscheidend dazu beiträgt, das Leben und die Gesundheit vieler Menschen zu verbessern.
Herzlich willkommen bei OSYPKA!
Wir suchen eine dynamische und erfahrene Führungspersönlichkeit für diese neugeschaffene Position als
Vice President / Bereichsleiter Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d)
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs.
- Verantwortung und strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der Zulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung.
- Sicherstellen der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP).
- Verantwortung der Prüfung und Freigabe der Produkte.
- Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, inklusive Risikoanalysen, Audits und Prüfungen.
- Verantwortung für Liaison mit regulatorischen Behörden und Benannte Stellen.
- Internationale Zusammenarbeit mit eigenen Schwestergesellschaften und Kunden.
- Breite Möglichkeiten zur Umsetzung von Änderungen in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung.
- Dynamisches, junges Team mit gutem Zusammenhalt.
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
- ≥5 Jahre Berufserfahrung in QA, QC, RA in der Medizintechnik.
- Mehrjährige Führungserfahrung mit ≥10 Mitarbeitenden.
- Erfahrung als QMB und PRRC.
- Fundierte Kenntnisse ISO 13485, MDR, MDSAP.
- Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln.
- Sicheres und professionelles Auftreten mit hervorragende Kommunikationsfähigkeit mit allen Führungsstufen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Hohe Innovationsfreudigkeit
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsorientierte Vergütung
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit, 30 Tage Urlaub, u.v.m.
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