Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Qualified Person Vaccine (w/m/d)
Bei unserem neuen und innovativen QDengue-Projekt in Singen, Deutschland, übernimmst du eine verantwortungsvolle Rolle als Qualified Person Vaccine (w/m/d). Du bist in dieser zentralen Position die Kontaktperson für Official Medicines Control Laboratories wie AGES und PEI und stellst die hohe Qualität unseres Impfstoffs Qdenga sicher.
- Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie Registrierungsunterlagen
- Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
- Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Überwachung und Festlegung länderspezifischer Anforderungen im Dispositionsprozess
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Übernahme der Chargenzertifizierung
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits
In dieser Position berichtest du an den Team Lead QPs and Batch Disposition.
- Sachkenntnis gemäß § 15 (3) AMG als QP für Humanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehörde oder die Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangen
- Langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitätsmanagement-Kompetenzen
- Erfahrung mit Herstellungsprozessen
- Analytisches Denken und schnelles Verständnis komplexer Sachverhalte
- Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Gruppenunfallversicherung
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Vertrauensarbeitszeit
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
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