Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Nipro PharmaPackaging Germany GmbH • Other • Münnerstadt • 1d ago

Stellen Sie sich vor, Sie gehen jeden Tag mit dem Wissen auf die Arbeit, die Lebensqualität vieler Menschen durch die Herstellung hochwertiger Medizinprodukte zu verbessern. Sie haben es selbst in der Hand, Teil dieser Mission zu werden.

Die Nipro PharmaPackaging Germany GmbH mit Sitz in Münnerstadt ist Teil der Nipro Corporation Japan, einem weltweit führenden Unternehmen im Gesundheitswesen. Am Standort Münnerstadt produzieren wir in 2 Werken mit rund 550 Mitarbeitern (m/w/d) hochwertige Glasspritzen und Glasflaschen für die pharmazeutische Industrie. Dabei blicken wir auf eine lange Firmenhistorie zurück und setzen gleichzeitig auf modernste Fertigungstechnologien.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Selbstständige Pflege und Nachverfolgung eingehender Change Control Anträge, interne Klärung offener Punkte inkl. Freigabeprocedere mit dem Fachvorgesetzten. Kommunikation in Bezug auf Change Information bzw. Freigabe mit den Kunden, sowie Klärung offener Fragen.
Selbstständige Bearbeitung, Analyse und terminliche Nachverfolgung von Lieferantenreklamationen (auch in Zusammenhang mit Kundenreklamationen) und Erstellung finaler Berichte (z. B. 8D-Report) sowie Erstellung regelmäßiger Lieferantenauswertungen / Lieferantenqualifizierung
Unterstützung bei der Entwicklung, Durchführung und Kontrolle von Qualitäts-sicherungsmaßnahmen einschließlich Pflege und Maßnahmenverfolgung des CAPA-Managements
Mitwirkung bei der Entwicklung von standortbezogenen und globalen Qualitätsprozessen und Dokumentationsunterlagen gemäß den Anforderung nach ISO 9001, ISO 15378 sowie ISO 13485
Ansprechpartner zu Fragen der Qualitätssicherung - unternehmensintern und für unsere Kunden
Zuarbeit und Unterstützung des QA Managers sowie Übernahme von Sonderaufgaben

Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie verfügen über mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, bevorzugt im pharmazeutischen oder lebensmittel-technologischen Bereich
Sie arbeiten äußerst sorgfältig und genau und verfügen über ein analytisches Denkvermögen sowie ausgezeichnete Kontakt- und Kommunikationsfähigkeiten
Sie gehen professionell mit Anfragen und Reklamationen um und kennen idealerweise gängige QM Tools (LEAN A3 Problemlösungstechnik, FMEA, Erstellung Ablaufdiagramme, Erstellung 8-D Report, CIP, Six Sigma, etc.
Sie haben GMP und ISO Kenntnisse (ISO 9001, ISO 15378 und ISO13485 sowie Kenntnisse in der Entwicklung und Optimierung von Prozessen
Sie haben ein sicheres Auftreten und verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Schwerbehinderte und ihnen gleichgestellte Bewerber*innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.