Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Über das Unternehmen
- Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik. Mit jahrzehntelanger Erfahrung bietet der Kunde umfassende Lösungen für medizinische Labore weltweit. Der Einsatzort befindet sich in Süddeutschland, und ist stolz darauf, die Produkte international anzubieten. Das Unternehmen vereint die Vorteile eines mittelständischen Betriebs mit denen eines internationalen Konzerns und bietet eine dynamische und teamorientierte Arbeitsumgebung, in der Innovation und Zusammenarbeit gefördert werden. Die Mitarbeiter schätzen die flachen Hierarchien und die Möglichkeit, in einem familiären Umfeld zu arbeiten, während sie gleichzeitig von den Ressourcen und der Stabilität eines global agierenden Unternehmens profitieren.
- Beschaffung, Analyse und anwendungsorientierte Interpretation von internationalen Gesetzen, Verordnungen, Normen und Standards bezüglich IVD Produkte und Umsetzung dieser in interne Handlungsanweisungen
- Unterstützung bei der Umsetzung von Regulatory Affairs Anforderungen hinsichtlich in vitro diagnostische Produkte
- Eigenständige Beratung und Unterstützung hinsichtlich der Erzielung und Aufrechterhaltung gesetzlicher Konformität
- Praxisbezogene Unterstützung bei der Implementierung von internationalen behördlichen Anforderungen (z.B. Produkt- und Hersteller Registrierung, Lizensierung)
- Selbstständige Erstellung von deutsch- und englischsprachigen Anforderungsdokumenten für Regulatory Affairs mit Fokus auf IVD
- Überwachung bestehender Registrierungen und ggf. Re-Registrierungen
- Mitarbeit bei der Priorisierung der Länderregistrierung in Bezug auf IVD-Produkte
- Mitwirkung bei Zulassungsverfahren, hauptsächlich für die USA (FDA)
- Enge Zusammenarbeit mit diversen unterschiedlichen Stakeholdern
- Schnelle Einarbeitung und Übernahme von Verantwortung
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrungen in Zulassungsverfahren, idealerweise in der Medizintechnik
- Erfahrung im regulatorischen/klinischen Projektmanagement von Vorteil
- Interesse an rechtlichen und regulatorischen Fragestellungen in der (Branche, z. B. Pharma, Medizintechnik, Lebensmittelindustrie)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige Arbeitsweise, Organisationstalent und die Fähigkeit an mehreren Projekten parallel zu arbeiten
- Team Player mit der Fähigkeit im internationalen Umfeld in interdisziplinären Teams zu arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in regulatorischen Datenbanken sind von Vorteil
- Eine umfassende Einarbeitung und die Möglichkeit, schnell Verantwortung zu übernehmen
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld
- Eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und einem engagierten Team
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen GIMED1_DE
