Esteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.
Mit einem unermüdlichen Engagement für Forschung und Entwicklung haben wir bedeutende Fortschritte unter anderem in den Bereichen Schmerztherapie, Zentralnervensystem und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erzielt. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf unser vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das dazu beiträgt, dass jeder Mitarbeiter sein volles Potenzial ausschöpfen kann.
Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen/eine
Validierungs-/Qualifizierungsexperte (m/w/d)
- Planung und Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsmaßnahmen, sowie die Planung, Durchführung und Verwaltung von Investitionsprojekten
- Selbstständige Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
- Selbstständige Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation inkl. Analyse und Bewertung von Risiken
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätskontrolle
- Erstellung von SOPs und Change Control Verfahren
- Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Verfahren sowie im Rahmen von Audits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Angebotseinholung und Erstellung von Vergleichsanalysen
- Unterstützung bei der Ausarbeitung von Vorschlägen, Kosten- und Zeitplanung für die Projektausführung
- Unterstützung bei der Koordinierung, Überwachung und Nachverfolgung von Projektaktivitäten
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ingenieurstudium der Fachrichtungen Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik bzw. eine vergleichbare Berufsausbildung
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise erste Erfahrung im technischen Projektmanagement
- Berufserfahrung im Umfeld der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie
- Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Engagement sowie eine selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Eine unternehmerische, ziel- und lösungsorientierte Denkweise
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und mehrere Projekte zu bearbeiten
- Gute MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine dynamische Mittelstand-geprägte Arbeitsumgebung mit einer inklusiven Kultur und flachen Hierarchien
- Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
- 30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5 Tage Woche)
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld, sowie Firmenbonus
- Jährliche Gehaltsanpassung
- Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
- Ein Zuschuss zum Mittagessen, sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
- Rabatte über das Mitarbeiterportal Corporate Benefits (Marktführer für Mitarbeiterangebote)
- Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge (30%) im Rahmen einer Entgeltumwandlung
- Vermögenswirksame Leistungen (40€ Bezuschussung)
- Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens
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