CODAN Medizinische Geräte GmbH hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. An unserem Hauptsitz in Lensahn arbeiten rund 480 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Qualitätssicherung einen
Validierungsingenieur / Validierungstechniker (m/w/d)
- Mitarbeit bei Softwarevalidierungen im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (vorwiegend intern konfigurierte Software, z. B. Microsoft-Excel-Anwendungen mit mathematischen Berechnungen, bedingten Formatierungen und / oder Visual-Basic-Makros)
- Erstellung von Validierungsdokumenten und Testfall-Spezifikationen
- Durchführen von Testfällen; Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse
- Verwaltung der Validierungs-Dokumentation
- Verwaltung der Softwareübersicht mit Schnittstellen zur IT und den jeweils anwendenden Fachabteilungen
- Mitarbeit bei der Erfassung und Bewertung von neuer Software
- Unterstützung der Fachabteilungen beim Thema Softwarevalidierung
- Unterstützung des Validierungsbeauftragten in anderen Validierungsbereichen sowie Bewertung der Dokumentation (z. B. Prozessvalidierung)
- Festlegung von Prüfmethoden in der statistischen / physikalischen Qualitätssicherung
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung, Industriemeister (m/w/d) oder Studium im technischen Bereich
- Interesse an Software und Software-Funktionen
- Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Programmen, insbesondere Excel
- Erfahrung in der Erstellung und Anwendung von Excel-Funktionen
- Affinität zum Formulieren von Dokumenten und der sorgfältigen Dokumentation von Aufzeichnungen
- Idealerweise Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Medizintechnik und im Qualitätsmanagement (EN ISO 9001, EN ISO 13485)
- Hohes Maß an Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Strukturierte Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität
- Offener Kommunikationsstil, Team- und Organisationsfähigkeit
- Denken in komplexen Zusammenhängen sowie Problemlösungskompetenz, auch interdisziplinär
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- CODAN ist ein inhabergeführtes Unternehmen
- Gute Erreichbarkeit über die Autobahn A1
- Direkte Anbindung an den ÖPNV
- Freundliche und wertschätzende Arbeitsatmosphäre
- Homeoffice in einigen Arbeitsbereichen nach Absprache möglich
- Mehrarbeit kann wahlweise als Freizeit-Ausgleich oder Auszahlung abgegolten werden
- Betriebskantine
- Steuerfreie Benefit-Card
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsärztliche Betreuung
- Teilnahme an Betriebssportgruppen möglich
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