Wir sind Dentaurum, das älteste Dentalunternehmen der Welt, gegründet 1886. Mit ca. 600 Mitarbeitern in 9 Ländern und einer außergewöhnlich breiten Palette an hochwertigen Produkten in den Bereichen Kieferorthopädie, Implantologie, Zahntechnik und Keramik haben wir uns in über 130 Ländern der Welt eine führende Position erarbeitet.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs suchen wir einen
Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte (m/w/d)
- Verantwortung für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer Medizinprodukte
- Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Zentraler Ansprechpartner für internationale Behörden, Händler, Töchter sowie für unternehmensinterne Abteilungen
- Rechtzeitige Zusammenstellung von Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Registrierungen
- Unterstützung bei der Identifizierung sowie Umsetzung der Anforderungen in Verbindung mit Ländern die am MDSAP teilnehmen
- Abgeschlossenes medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium
- Mind. ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten
- Kenntnisse im MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 vorteilhaft.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Leistungsgerechte, attraktive Bezahlung, flexible Arbeitszeiten in einem modernen Arbeitsumfeld mit kollegialem Team, Homeoffice möglich
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Umfangreiche Einarbeitung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement, betriebliche Altersvorsorge, unterschiedliche Versicherungsleistungen und JobRad
- In der Dentaurum Akademie steht Ihnen ein umfangreiches Angebot an kostenlosen Freizeitaktivitäten in den Bereichen Gesundheit, Sport und Weiterbildung zur Verfügung
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