CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)
- Frankfurt am Main
- Vollzeit
- ab sofort
- unbefristet
- Planung, Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
- Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
- Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
- Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
- Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Verwalten des internen und externen Auditprogramms
- Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen
- Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
- Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
- CAPA- und Änderungsmanagement
- Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
- Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
- Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance
- Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen
- Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität / Compliance mit Auditverantwortung
- Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
- Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
- Sehr gute Englischkenntnisse
- 30 Tage Urlaub
- Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
- Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
- Parkplatz
- Kantine
GIMED1_DE
