Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen
Team Lead Qualification Operation (f/m/d)
- Sicherstellung der GMP- und termingerechten Durchführung von:
- Reinraumqualifizierungen
- Erst- und Requalifizierungen von Geräten
- Kalibrierungen von Messmitteln
- Freigaben von Messmitteln und Geräten
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten wie Risikobewertungen, Qualifizierungsplänen und Qualifizierungsberichten in enger Absprache mit dem entsprechenden Leiter der Herstellung, Projektleiter sowie der Qualitätssicherung
- Sicherstellung, dass der Produktion zu jedem Zeitpunkt qualifizierte Geräte und Messmittel zur Verfügung stehen, ggf. Beschaffung von Ersatzgeräten und Messmitteln
- Sicherstellung der Geräteverantwortung
- Sicherstellung der Aktualisierung der gerätebezogenen SOPs und OPs
- Fachliche Anleitung und Training der Teammitglieder
- Unterstützung bei Recruitment-Aktivitäten
- Operative Abstimmung in den jeweiligen Schnittstellen und kontinuierliche Weiterentwicklung des zu verantwortenden Bereichs
- Umsetzung von neuen fachlichen, behördlichen und firmenstrategischen Vorgaben
- Vertretung des Team Leads Qualification Strategy
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Ingenieurwesen oder eine artverwandte Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Führungs- und Sozialkompetenz
- Hands-on-Mentalität
- Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
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