Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste Innovation in der Schmerzmitteltherapie seit mehr als 30 Jahren auf den Markt zu bringen. Unser Ziel: Opioide (Markt > 20 Mrd. Euro p.a.) zu ersetzen und chronischen Schmerzpatienten ein neues Leben zu schenken.
Als Teil des Quality Assurance & Regulatory Affairs Teams wirst du hands-on beteiligt sein bei der Zulassung der ersten Innovation für die Behandlung chronischer Schmerzen seit Jahrzenten.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!
- Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management).
- Du koordinierst die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CROs), entwickelst Laborprotokolle für Produkttests und evaluierst die Ergebnisse.
- Du kontrollierst die Qualifikation von Dienstleistern, erstellst SOPs und führst das Qualitätsmanagement durch.
- Du führst selbst qualitätsrelevante Labortests mit dem Produkt am Standort in Dänemark durch und präsentierst die Ergebnisse.
- Dein Fokus liegt dabei auf der Unterstützung des Produktionsteams, Analyseverfahren zu entwickeln und Laborkapazitäten zu erweitern.
- Du bist verantwortlich für die Dokumentation des Herstellungsprozesses für existierende und neue Produkte.
- Du hast ein abgeschlossenes BS oder MS -Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. mit Laborerfahrung.
- Du bringst idealerweise Vorerfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP und/oder Quality mit.
- Du hast bereits Erfahrung in der Datenanalyse und im Schreiben wissenschaftlicher Texte.
- Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
- Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
- Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
- Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und schnell in neue Themengebiete einzuarbeiten.
- Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau) runden Dein Profil ab.
Wir bieten Dir eine vielfältige, anspruchsvolle Tätigkeit mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Dich erwartet ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und dem Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem bieten wir Dir:
- Flache Hierarchien und eine offene und wertschätzende Kommunikation (per „Du“).
- Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch erfahrene Kollegen oder Deinen Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
- Flexibles Arbeiten – wir arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Alltag eigenständig gestalten.
- Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
- Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
- Eine großzügige Dachterrasse – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wette
GIMED1_DE
