Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt.
Fassen Sie am Standort Weilheim in Oberbayern mit an als
Quality Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) (in Vollzeit)
- Umsetzung der von der Geschäftsleitung vorgegebenen Qualitätspolitik und -ziele als Grundlage aller Tätigkeiten
- Weiterentwicklung und Aktualisierung des QM-Systems nach EN ISO 13485 bzw. 21 CFR Part 820 und Part 11 in Abstimmung mit dem QMB sowie Betreuung und Überwachung der Umsetzung
- Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits bzw. behördlichen Audits inkl. anschließende Zusammenführung der Audit-/ und Marktrückmeldungen
- Betreuung von qualitätsrelevanten Prozessen, Erfassung von Abweichungen und Festlegung von notwendigen Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Planung, Moderation und Berichtserstellung zu Risikomanagement-Aktivitäten mit dem Fokus auf Prozess-Analysen
- Auswertung der Ergebnisse und Review der Mitigation-Aktivitäten
- Planung und Durchführung von rollenspezifischen Qualitätsmanagement-Schulungen der Mitarbeiter und Fachabteilungen
- Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten
- Monatliche Datenermittlung der Kennzahlen für QM und Input für den Management Review
- Erfolgreich abgeschlossene technische oder kaufmännische Berufsausbildung
- Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (vorzugsweise im Medizintechnik- oder Pharma-Umfeld)
- Kenntnisse in der Theorie und Anwendung der qualitätsrelevanten Normen, Richtlinien, Vorschriften, Gesetze (z. B. MDD, MPG, MDR, ISO 13485, 21 CFR Part 820, ISO 14971, IEC 60601, DIN EN 62304)
- Gute Kenntnisse in den MS Office Standardprogrammen
- Kenntnisse in SAP, ELO und TrackWise wären wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine Persönlichkeit, die sich durch Teamorientierung und Kommunikationsgeschick sowie Durchsetzungs- und Konfliktfähigkeit auszeichnet
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem seit über 100 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen
- Vielseitige Aufgaben in einem agilen und kollegialen Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
- Breites Weiterbildungsangebot und eine wertschätzende Unternehmenskultur, die berufliche und persönliche Entwicklung fördert
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten plus die Option teilweise mobil zu arbeiten
- Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung, digitale Sportsessions, kostenlose Lademöglichkeiten für Elektrofahrzeuge, Corporate Benefits, Business Bike u.v.m.
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