Messer ist der weltweit größte in Privatbesitz befindliche Spezialist für Industrie-, Medizin- und Spezialgase. Unter der Marke „Messer - Gases for Life“ bietet das Unternehmen Gase und Dienstleistungen in Europa, Asien und Amerika an. Die Zusammenarbeit der mehr als 11.500 hochqualifizierten internationalen Mitarbeiter ist von gegenseitigem Respekt geprägt. Besonderes Augenmerk legt Messer auf Vielfalt und Inklusion.
Als Global Player bietet Messerseine nachhaltigen Produkte und Dienstleistungen in Asien, Europa und Amerika an. Für unser Team der Messer Industriegase GmbH suchen wir ab sofort einen
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d)
Standort: Eschborn
Referenz-Nr. 49.24
- qualitätsmanagementseitige Betreuung unserer medizinischen Produkte (insbesondere Medizinprodukte) über den gesamten Produktlebenszyklus
- aktive Mitarbeit und Gestaltung des Qualitätssystems bei der Erfüllung der Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Erstellung und Überarbeitung der Produktdokumentation (Technische Dokumentation) unserer Medizinprodukte
- Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben (insbesondere MDR)
- Erstellung und kontinuierliche Überarbeitung der Risikomanagement-Akte zu unseren Medizinprodukten
- Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Nichtkonformitäten im Zuge von Abweichungen, OOS, Reklamationen
- Bearbeitung von CAPA und Change Control Prozessen
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Organisation, Gestaltung und Durchführung von Schulungen
- Begleitung, Vorbereitung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden- und Zertifizierungsaudits bzw. Inspektionen
- erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene Ausbildung
- umfangreiche Erfahrung innerhalb der Qualitätssicherung und Verständnis für GMP-Richtlinien
- mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik (wünschenswert)
- routinierter Umgang mit gängigen MS-Office Anwendungen sowie eine generelle IT-Affinität von Vorteil
- hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- Affinität und Interesse an Gestaltung und Umsetzung von pharmazeutischen Vorschriften aus den gesetzlichen Regelwerken (national und EU-Ebene) auf in den wesentlich technisch geprägten Produktionsabläufen/ das technisch geprägte Umfeld innerhalb der Gasewelt.
- als Mitarbeiter in der Qualitätssicherung für chargengeführte Produkte (m/w/d) werden Sie einen wertvollen Beitrag zu einem internationalen, erfolgreichen und finanziell stabilen Unternehmen leisten
- eine dynamische, unterstützende und integrative Arbeitskultur, die Innovation schätzt und die Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung fördert
- ein sicherer Arbeitsplatz mit einem unbefristeten Vertrag
- eine faire und attraktive Vergütung
- 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubs- und Bildungsurlaubanspruch
- Möglichkeit des hybriden Arbeitens
- betriebliche Altersversorgung, Langzeitkonten
- Bezuschussung von Diensträdern und Tickets für den öffentlichen Nahverkehr sowie Fitness-Zuschussund Kantine
- Arbeiten in einem kleinen Team, kurze Entscheidungswege
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