Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
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Seeing beyond - future of medical technology
Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.
In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.
In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren
Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.
Ihre Rolle:
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Sie unterstützen und überwachen den Entwicklungsprozess für innovative Medizinprodukte im Bereich der refraktiven Laser
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Sie übernehmen Verantwortung sowohl für die Produktqualität als auch für die gute Dokumentationspraxis
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Sie leiten als Risikomanager das Risikomanagementteam fachlich und identifizieren und bewerten gemeinsam die Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte, entwickeln Gegenmaßnahmen und die halten die Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand
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Sie wirken an der Design-FMEA mit und stellen die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen sicher
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Sie stellen die Zuverlässigkeit der refraktiven Laser mit Hilfe geeigneter Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicher
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Sie prüfen u.a. Planung für die Erstmusterprüfung und die Prüfplanung für die Designverifikation, sowie für die serienbegleitende Prüfung und geben die dazugehörigen Berichte frei
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Sie leiten Root-Cause-Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Kundenreklamationen bzw. Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
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Sie beraten und unterstützen die Projektleiter und Projektteams bei der wirksamen und effizienten Anwendung bzw. Verbesserung der Prozesse
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Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung externer sowie interner Audits
Ihr Profil:
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Master oder ein Diplom in Medizin- bzw. Lasertechnik, einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder eine vergleichbare Qualifikation
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Mehrjährige Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
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Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
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Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability, Dependability)
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Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
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Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
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Breite fachliche Grundkenntnisse in Lasertechnik, Mechanik, Elektronik, Optik und Software
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Übung im Umgang mit Polarion, SAP und Office-Programmen, idealerweise auch mit APIS IQ und Minitab
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Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
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Idealerweise eine Auditorenausbildung
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Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Ausgeprägtes analytisches Denken und eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
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Teamfähigkeit, Organisationstalent, sowie generell eine sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
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Durchsetzungsstarke und lösungsorientierte Kommunikation und Schnittstellenmanagement
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