Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.
Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir einen Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Leiterschaft
- Beaufsichtigung und Leitung des Teams für regulatorische Angelegenheiten, wobei Sie sowohl die fachliche als auch die disziplinarische Führung von Mitarbeitern vor Ort und an anderen Standorten sowie von Teammitgliedern an anderen Standorten und in anderen Niederlassungen übernehmen.
- Schulung und Betreuung von Teammitgliedern und Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Standards und organisatorischen Zielen.
Zuständigkeiten
- Leitung aller regulatorischen Prozesse und Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Standards.
- Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien, Festlegung klarer Zeitpläne und Prioritäten zur effektiven Einhaltung der regulatorischen Fristen.
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungs-, Optimierungs- und Digitalisierungsinitiativen innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs.
- Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Stakeholder im Bereich Regulierung, um die Abstimmung strategischer Entscheidungen und organisatorischer Ziele sicherzustellen.
- Repräsentieren und Vertreten der Unternehmensinteressen gegenüber Aufsichtsbehörden und wichtigen Stakeholdern.
- Selbstständige Leitung von Projekten im Bereich Regulierung, Konsolidierung von Daten aus verschiedenen Abteilungen zur Erstellung von Regulierungsberichten und Dossierabschnitten.
- Vorbereiten und Aktualisieren von Wirkstoffdossiers (einschließlich QOS) nach
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzugsweise als Apotheker oder Chemiker), idealerweise mit einem Doktortitel und einem Master in Drug Regulatory Affairs.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Team- und Personalführung.
- Beherrschung der englischen und deutschen Sprache (fließend); weitere Sprachen wie Französisch oder Spanisch sind von Vorteil
Finanzielle Unterstützung
Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.
Entspannung
Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.
Betriebliche Altersvorsorge
Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.
Weiterbildung
Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verschiedenen Themen weiterzubilden.
Gesund bleiben – wir fördern
Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Deshalb haben wir ein betriebliches Gesundheitsmanagement.Und: Getränke erhalten Sie kostenlos.
Flexible Arbeitszeiten
Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben inkl. Gehaltsangabe, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail zu.
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