Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Validierungsingenieur (m/w/d) Medizintechnik
Freiburg im Breisgau
Das ist zukünftig dein Job
- Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozessen
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen
- Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
- Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
- Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten
Das erwartet dich bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik) oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung
- Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
- Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
- Kenntnisse in SAP und MS Office
