Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des Teams Downstream Processing. Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die termin- und fachgerechte Abwicklung der Kundenaufträge und arbeiten aktiv in der Produktion mit – auch, wenn es um Produkt- und Prozessvalidierungen geht. Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing
- Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
- Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF)
- Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum
- Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung
- Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
- Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams
- Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen
- Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Schulung und Coaching von Mitarbeitern
- Abgeschlossene Ausbildung als CTA / BTA / Biologielaborant oder, bevorzugt, ein Studienabschluss in Biowissenschaften / Biotechnologie / Chemie / Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Chromatographie, TFF-Ausrüstung und Filtration in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, idealerweise erste Führungserfahrung
- Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
- Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
- Teamgeist sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
- Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm
