Job DescriptionStellenangebot\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\n [](https://www.frei-ag.de/de)\n\t\t Qualitäts-Manager / QMB Medizintechnik (m/w/d)\n\n\t\tVollzeit, Standort Freiburg \n\t\n\n\t\n\t\n\t\n\n\t\n\t\t\n\t\t\tDie FREI medical ist seit 1976 Spezialist für die Entwicklung und \n\t\t\tFertigung von Medizinischen Trainingsgeräten für die Physiotherapie \n\t\t\tund Rehabilitation. Unsere Philosophie verbindet Design und Funktionalität, \n\t\t\timmer mit höchstem Anspruch an die verwendeten Materialien. FREI medical \n\t\t\tTrainingsgeräte und Therapieliegen sind als Medizinprodukt zertifiziert \n\t\t\tund stehen für Erfahrung, Wissen und kontinuierlichen Dialog mit den \n\t\t\tKunden.
Seit Juli 2019 ist die FREI medical GmbH ein Teil der Zimmer \n\t\t\tMedizinSysteme Group.\n\n\t\t\n\n\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\t Zu Deinen vielseitigen Aufgaben gehören: \n\t\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t* Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems \n\t\t\t\t\tnach EN ISO 13485-2016 sowie dem EU Quality Assurance Certificate(MDR) \n\t\t\t\t\tfür die Herstellung und das Inverkehrbringen von medizinischen \n\t\t\t\t\tTrainingsgeräten (MDD, 93/42/EWG)\n\n\t\t\t\t\t* „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“\n\n\t\t\t\t\t* Durchführung von Erstbemusterungen, Maschinen- und Prozessfähigkeitsuntersuchungen\n\n\t\t\t\t\t* Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen \n\t\t\t\t\tKorrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)\n\n\t\t\t\t\t* Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie \n\t\t\t\t\tdie externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung\n\n\t\t\t\t\t* Du informierst Behörden im In- und Ausland über meldepflichtige \n\t\t\t\t\tVorkommnisse und Korrekturmaßnahmen und hältst dabei Meldefristen \n\t\t\t\t\tein\n\n\t\t\t\t\t* Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung der qualitätsmanagement- \n\t\t\t\t\trelevanten Kennzahlen\n\n\t\t\t\t\t* Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Abteilungsleitern \n\t\t\t\t\tund der Geschäftsleitung\n\n\t\t\t\t\t* Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über die regulatorischen \n\t\t\t\t\tAnforderungen\n\n\t\t\t\t\t* Durchführung von Schulungen im Unternehmen\n\n\t\t\t\t\t* Reporting an die GF\n\n\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\t Dein Profil: \n\t\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, \n\t\t\t\t\tQualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation\n\n\t\t\t\t\t* Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d)\n\n\t\t\t\t\t* Qualifikationen im Bereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen \n\t\t\t\t\tauf Basis der ISO 13485:2016, MDD, MDR\n\n\t\t\t\t\t* Du hast bereits Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen \n\t\t\t\t\tdurchgeführt\n\n\t\t\t\t\t* Du liebst es, Dich in einem internationalen Umfeld zu bewegen \n\t\t\t\t\tund neben Deutsch auch Englisch zu sprechen.\n\n\t\t\t\t\t* Gut ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit\n\n\t\t\t\t\t* Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten\n\n\t\t\t\t\t* Hohe Sozial- und Dienstleistungskompetenz\n\n\t\t\t\t\t* Lösungsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken\n\n\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\t Was wir Dir bieten: \n\t\t\t\t\n\n\t\t\t\t\t* Eine Premium-Marke in der Gesundheitsbranche mit viel Wachstumspotential\n\n\t\t\t\t\t* Einen interessanten, abwechslungsreichen und eigenständigen \n\t\t\t\t\tAufgabenbereich\n\n\t\t\t\t\t* Einen kooperativen Führungsstil mit kurzen und schnellen \n\t\t\t\t\tEntscheidungswegen\n\n\t\t\t\t\t* Ein motiviertes Team, das die Marke FREI medical und den \n\t\t\t\t\tServicegedanken lebt\n\n\t\t\t\t\t* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten\n\n\t\t\t\t\t* Eine leistungsorientierte Vergütung und ein unbefristetes \n\t\t\t\t\tArbeitsverhältnis\n\n\t\t\t\t\t* Betriebliches Gesundheitsmanagement (Hansefit & Bike Leasing)\n\n\t\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t\t Du erkennst dich in unserem Anforderungsprofil \n\t\t\t\twieder und suchst eine neue und abwechslungsreiche Aufgabe? \n\t\t\t\tDann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige \n\t\t\t\tBewerbung mit Deinen Gehaltsvorstellungen an Felix Krause: *\n\t\t\t\t[Bewerbung@frei-ag.de](mailto:Bewerbung@frei-ag.de) · \n\t\t\t\tTel.
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