Die GBA Group ist ein internationales Life Science Dienstleistungsunternehmen mit einem breiten Angebot an analytischen, logistischen und fachspezifischen Services in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetika, Chemie, Lebensmittel, Trinkwasser und Umwelt. Das Leistungsangebot umfasst Laboranalytik, Datenmanagement, spezielle logistische Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien sowie die Beratung von privaten Unternehmen und öffentlichen Einrichtungen im Zusammenhang mit deren Aktivitäten im Bereich Forschung, Produktentwicklung, Markterschließung und Verbraucherschutz.
Die GBA Medical Device Services GmbH, mit Sitz in Gilching und Mitglied der GBA Group, ist ein kompetenter Ansprechpartner und Labordienstleister rund um sämtliche Fragestellungen der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Das Unternehmen verantwortet unter anderem die Bereiche Produkt- und Produktionshygiene, Reinheit, Verpackung, Sterilisation, Biokompatibilität und Aufbereitung.
Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus. Wir wissen, dass unsere Erfolge in den eingespielten Teams unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wurzeln. Deswegen bieten wir jedem Einzelnen die Chance zu wachsen und fördern Fach- und Führungskräfte. Bei uns entstehen stets neue Aufstiegschancen, Perspektiven und Möglichkeiten. In gegenseitiger Unterstützung wachsen wir weiter.
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Zur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Medical Devices am Standort Gilching suchen wir schnellstmöglich eine
Teamleitung (m/w/d) Toxikologie - Zellkultur / Consulting (Medical Devices / Biological Evaluation)
(unbefristet, Vollzeit, 39 Std./Woche)
Du startest bei uns als Teamleitung (m/w/d) Toxikologie-Zellkultur im Rahmen einer Elternzeitvertretung mit folgenden Aufgaben:
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- Du bist verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Teams, das aus Prüfleitern und Laboranten besteht.
- Du bist für die Durchführung von biologischen Prüfungen von Medizinprodukten gemäß einschlägigen Normen (ISO 10993) in einem regulierten Umfeld (ISO/IEC 17025 und GLP) verantwortlich.
- Du koordinierst die Prüfdurchführung, erstellst Prüfpläne, bewertest Testergebnisse und fertigst Prüfberichte an.
- Du betreust unsere Kunden (Medizinproduktehersteller) bei testspezifischen Fragestellungen und erstellst Prüfangebote.
Anschließend möchten wir die darauf aufbauend als Teamleitung (m/w/d) Consulting mit folgenden Aufgaben einbinden:
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- Du berätst unsere Kunden bei der Auswahl der richtigen Prüfstrategie für ihr Medizinprodukt.
- Du unterstützt unsere Kunden bei der Interpretation der Testergebnisse und erstellst biologische und toxikologische Bewertungen (ISO 10993-1, -17).
- Du begleitest regulatorische Änderungen aktiv, z.B. durch die Mitarbeit in Normungsgremien oder der Teilnahme an nationalen und internationalen Fachtagungen. In diesem Zusammenhang erstellst du auch GAP-Analysen und leitest die notwendigen internen Weiterentwicklungen ein.
- Du führst interne und externe Schulungen in den Themenfeldern toxikologische Prüfungen und biologische Bewertungen von Medizinprodukten sowie regulatorische Anforderungen durch.
- Du unterstützt durch dein Fachwissen Vertriebs- und Marketingaktivitäten, z.B. auf Messen oder auf Fachtagungen.
- Du stehst in enger Zusammenarbeit und Kommunikation mit den Teamleitern aus den Laborbereichen sowie den weiteren Fachbereichsleitern und dem Qualitätsmanagement.
- Du besitzt ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Toxikologie, Biologie, Chemie, Medizintechnik).
- Du konntest bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Laborumfeld (ISO/IEC 17025 oder GLP) sammeln.
- Du verfügst über Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte.
- Für die Position Teamleitung (m/w/d) Toxikologie sind Kenntnisse der Zellkultur und Extraktion von Medizinprodukten erforderlich, für die Position Teamleitung (m/w/d) Consulting sind zusätzlich Kenntnisse in den Bereichen chemische Analytik (GC-MS/FID, LC-MS) sowie Chemie und Toxikologie von Kunststoffen und Metallen erforderlich.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit und erste Erfahrung in der Mitarbeiterführung zeichnen Dich aus.
- Dir ist ein hohes Maß an Eigeninitiative, Lösungsorientierung und Zuverlässigkeit wichtig.
- Du wirst Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe.
- In unserer zukunftsorientierten Branche erwarten Dich anspruchsvolle Aufgaben, Projekte und regelmäßige Teamevents.
- Bei uns erhältst Du einen Mobilitätszuschuss und die Möglichkeit ein Fahrrad über "mein Dienstrad" zu leasen.
- Du profitierst von "Corporate Benefits", einem Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen.
- Außerdem bieten wir Dir eine betriebliche Altersvorsorge.