Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg, mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!
Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
Validation Qualification Specialist (m/w/d)
- Du bist für die Erstellung der Qualifizierungsdokumentation und die anschließende Qualifizierungsdurchführung verantwortlich
- Du planst, steuerst und kontrollierst die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Unternehmen
- Du trägst die Verantwortung für die Pflege und Aktualität der Validierungsmatrix sowie der Equipment-, Prozess- und Produktdatenbanken
- Du bist verantwortlich für die Überwachung und Aufrechterhaltung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Du führst die QA Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten von Anlagen und Versorgungseinrichtungen durch
- Du führst eigenständig Projekten im Bereich der Validierung und Qualifizierung durch
- Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Du konntest in der Vergangenheit idealerweise schon Erfahrungen in der Durchführung von Anlagenqualifizierungen oder Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen sammeln
- Du hast bestenfalls schon Kenntnisse in der Medizintechnik und mit einem QM-/QS-System gearbeitet
- Du besitzt ein gutes technisches Verständnis und hast im Idealfall Kenntnisse in der Anwendung der ISO 13485 und der MDR
- Du bist kommunikationsstark und hast Spaß in einer Schnittstellenfunktion zu agieren
Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst Du nach individuellem Bedarf Deine Entwicklung vorantreiben.
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