Die GBA Group ist ein internationales Life Science Dienstleistungsunternehmen mit einem breiten Angebot an analytischen, logistischen und fachspezifischen Services in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetika, Chemie, Lebensmittel, Trinkwasser und Umwelt. Das Leistungsangebot umfasst Laboranalytik, Datenmanagement, spezielle logistische Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien sowie die Beratung von privaten Unternehmen und öffentlichen Einrichtungen im Zusammenhang mit deren Aktivitäten im Bereich Forschung, Produktentwicklung, Markterschließung und Verbraucherschutz.
Die GBA Medical Device Services GmbH, mit Sitz in Gilching und Mitglied der GBA Group, ist ein kompetenter Ansprechpartner und Labordienstleister rund um sämtliche Fragestellungen der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Das Unternehmen verantwortet unter anderem die Bereiche Produkt- und Produktionshygiene, Reinheit, Verpackung, Sterilisation, Biokompatibilität und Aufbereitung.
Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus. Wir wissen, dass unsere Erfolge in den eingespielten Teams unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wurzeln. Deswegen bieten wir jedem Einzelnen die Chance zu wachsen und fördern Fach- und Führungskräfte. Bei uns entstehen stets neue Aufstiegschancen, Perspektiven und Möglichkeiten. In gegenseitiger Unterstützung wachsen wir weiter.
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Zur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Medical Devices am Standort Gilching suchen wir Dich als
Quality Manager (m/w/d)
(befristet, Vollzeit, 39 Std./Woche)
- Du prüfst qualitätsrelevante Dokumentation, wie z.B. Aufträge/Prüfpläne/-berichte, Gerätequalifizierungen, CSV und Methodenvalidierungen.
- Du führst bei Bedarf QM-Schulungen durch (z.B. Schulungen zu DIN EN ISO/IEC 17025 und GLP).
- Du leitest QM-interne Projekte oder Projekte mit QM-Beteiligung, z.B. zur Optimierung des QMS.
- Du überarbeitest und erstellst QM-SOPs und unterstützt den Prozess der Dokumentenlenkung.
- Du führst interne Audits durch und unterstützt bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
- Du bearbeitest Abweichungen/CAPA und Change Control Anträge.
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizinproduktetestung oder -herstellung oder in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich QM/QS.
- Du verfügst über Erfahrungen im Bereich analytische Methoden sowie QM/QS.
- Du bist vertraut mit den regulatorischen Anforderungen aus DIN EN ISO/IEC 17025 und GLP.
- Du zeichnest Dich durch einen gewissenhaften und genauen Arbeitsstil, eine strukturierte und analytische Denkweise, Kommunikationsstärke sowie Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein aus.
- Du hast fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Du wirst Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe.
- In unserer zukunftsorientierten Branche erwarten Dich anspruchsvolle Aufgaben, Projekte und regelmäßige Teamevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)
- Bei uns erhältst Du einen Mobilitätszuschuss und die Möglichkeit ein Fahrrad über "mein Dienstrad" zu leasen.
- Du profitierst von "Corporate Benefits", einem Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen.
- Außerdem bieten wir Dir eine betriebliche Altersvorsorge.
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