Die GBA Group ist ein internationales Life Science Dienstleistungsunternehmen mit einem breiten Angebot an analytischen, logistischen und fachspezifischen Services in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetika, Chemie, Lebensmittel, Trinkwasser und Umwelt. Das Leistungsangebot umfasst Laboranalytik, Datenmanagement, spezielle logistische Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien sowie die Beratung von privaten Unternehmen und öffentlichen Einrichtungen im Zusammenhang mit deren Aktivitäten im Bereich Forschung, Produktentwicklung, Markterschließung und Verbraucherschutz.
Die GBA Medical Device Services GmbH, mit Sitz in Gilching und Mitglied der GBA Group, ist ein kompetenter Ansprechpartner und Labordienstleister rund um sämtliche Fragestellungen der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten. Das Unternehmen verantwortet unter anderem die Bereiche Produkt- und Produktionshygiene, Reinheit, Verpackung, Sterilisation, Biokompatibilität und Aufbereitung.
Zusammenhalt und Spaß an der Arbeit zeichnen unsere Teamchemie aus. Wir wissen, dass unsere Erfolge in den eingespielten Teams unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter wurzeln. Deswegen bieten wir jedem Einzelnen die Chance zu wachsen und fördern Fach- und Führungskräfte. Bei uns entstehen stets neue Aufstiegschancen, Perspektiven und Möglichkeiten. In gegenseitiger Unterstützung wachsen wir weiter.
#teamchemie #wissenschaftmitleidenschaft #gemeinsamwachsen #jointheteam
Zur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Medical Devices am Standort Gilching suchen wir Dich als
Head of QM & QS (m/w/d)
(unbefristet, Vollzeit, 39 Std./Woche)
- Du verantwortest die fachliche und disziplinarische Führung des QM/QS Teams
- Du führst qualitätssichernde Maßnahmen entsprechend DIN EN ISO/IEC 17025 und der GLP-Richtlinien durch.
- Du bist zuständig für das Auditmanagement (interne Audits, Behördeninspektionen, Kundenaudits, Lieferantenaudits), Schulungssystem, Abweichungs- und CAPA-Management sowie Change Control.
- Du erstellst QM-SOPs und Q-Verträge sowie jährliche Q-Reports.
- Du bist verantwortlich für den Prozess der Dokumentenlenkung.
- Du stellst die Prüfung von Q-Dokumenten und Q-Aufzeichnungen (z.B. Testpläne, Testberichte, Validierungs-/Qualifizierungsdokumente, Risikoanalysen) sicher.
- Du legst die strategische Ausrichtung von QM/QS sowie die Ressourcen- und Projektplanung fest.
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du verfügst mindestens über 2 Jahre Berufserfahrung in einem Prüflabor (vorzugsweise im Bereich Mikrobiologie, chemische Analytik, Bioassays) sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie.
- Du kannst bereits Führungserfahrung sowie Erfahrung in der Betreuung und/oder Durchführung von Audits nachweisen
- Du hast idealerweise Kenntnisse der DIN EN ISO/IEC 17025 und der GLP-Richtlinien.
- Du zeichnest Dich durch einen hohen Qualitätsanspruch, die Fähigkeit zu Prioritätensetzung und zu effizientem Einsatz der Ressourcen sowie Kommunikationsstärke aus.
- Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du wirst Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe.
- In unserer zukunftsorientierten Branche erwarten Dich anspruchsvolle Aufgaben, Projekte und regelmäßige Teamevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)
- Bei uns erhältst Du einen Mobilitätszuschuss und die Möglichkeit ein Fahrrad über "mein Dienstrad" zu leasen.
- Du profitierst von "Corporate Benefits", einem Portal mit diversen Mitarbeitervergünstigungen.
- Außerdem bieten wir Dir eine betriebliche Altersvorsorge.
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