Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Expert:innen im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patient:innen verbessern. Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kund:innen auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.
Olympus Surgical Technologies Europe (OSTE) ist innerhalb der Olympus Corporation das globale Kompetenzzentrum für Entwicklung, Produktion und Reparaturservice für die starre Endoskopie, die bipolare Hochfrequenzchirurgie und die Wiederaufbereitung. Mit insgesamt rund 3.600 Mitarbeitenden an 14 Standorten in EMEA und dem Hauptsitz in Hamburg steht das Unternehmen für hochwertige Leistungen in Medizintechnik und Therapie und bietet vom Einzelprodukt bis zur verfahrensorientierten Systemlösung ein umfassendes Portfolio für modernste minimalinvasive Anwendungen.
- Unterstützung bei der Überprüfung von Dokumentationen im Zusammenhang mit PTR Compliance (Product Technical Regulations) für China
- Unterstützung im Einreichungsprozess von Produktregistrierungen gemäß den regulatorischen Anforderungen in China und weiteren Märkten
- Zusammenarbeit mit internen Teams, zur Sicherstellung aller erforderlichen Produktdokumentationen und Compliance-Materialien entsprechend den regulatorischen Richtlinien
- Pflege und Aktualisierung des „Lessons Learned Log”, um wichtige Erkenntnisse und Ergebnisse aus früheren Registrierungsprozessen zu dokumentieren
- Dokumentation der Herausforderungen, die während des Registrierungs- und PTR-Einhaltungsprozesses aufgetreten sind, einschließlich der ergriffenen Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung bei der Analyse vergangener Registrierungen, um Trends, Engpässe oder Ineffizienzen zu identifizieren und Verbesserungsvorschläge zu unterbreiten
- Zusammenarbeit mit internen Teams, um die ordnungsgemäße Nutzung des „Lessons Learned Log” sicherzustellen
- Teilnahme an regelmäßigen Meetings zur Besprechung von Registrierungs-Updates, Compliance-Problemen und Prozessverbesserungen
- Laufendes Studium, z. B. Ingenieurwesen (vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich), Recht oder vergleichbare Fachrichtung
- Grundverständnis von regulatorischer Compliance und Produktregistrierungsprozessen, insbesondere in China oder ähnlichen Märkten
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Hohe organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen
- 17 Euro Vergütung pro Stunde
- Betriebsrestaurant (bezuschusst) und voll ausgestattete Büroküchen
- Anteiliger Urlaubsanspruch
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Gesundheitsvorsorge und diverse Betriebssportgruppen
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich
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