Clinical Research Manager m/w/d

Berlin Heart GmbH • Other • Berlin • 1d ago

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Manager, der unser dynamisches Team verstärkt. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien, um sicherzustellen, dass alle Projekte termingerecht und gemäß den höchsten Qualitätsstandards abgeschlossen werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für klinische Forschung haben und in einem innovativen Umfeld arbeiten möchten, sind Sie bei uns richtig.

Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Prüfungen und klinischer Studien gemäß MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155 Richtlinie
Zusammenarbeit mit externen Partnern
Publikation von Studienergebnissen auf internationalen Kongressen und in wissenschaftlichen Zeitschriften
Erstellen und Betreuen regulatorischer klinischer Prozesse, z. B. klinische Bewertungen und Sicherheitsberichte
Proaktive Mitarbeit im Qualitäts- und Risikomanagement

Studium der Medizin, Natur- oder Bioingenieurswissenschaften oder vergleichbarer Kenntnisstand durch Berufserfahrung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischen Studien mit Medizinprodukten, bevorzugt im kardiovaskulären Bereich
Ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrung der regulatorischen Anforderungen an Unternehmen der Medizintechnik
Erfahrungen in der Durchführung systematischer Literatursuche und im Verfassen wissenschaftlicher Texte
Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift