Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte.

In der Rolle als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die ganzheitliche Leitung komplexer Investitionsprojekte im GMP‑regulierten Umfeld. Sie steuern Projekte von der Konzept- und Planungsphase über Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an die Produktion. Im Einzelnen beinhaltet dieses:

Übernahme der Gesamtverantwortung für die Einhaltung der zentralen Projektparameter – Zeit, Budget und Qualität – (CTQ/TCQ)
Entwicklung einer risikobasierten C&Q‑Strategie (FAT/SAT, IQ/OQ; Schnittstelle zur PQ)
Verantwortung für URS, Design‑Reviews, Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ‑Dokumentation und GMP‑konforme Projektabwicklung
Sicherstellung von Good Engineering Practice (GEP) sowie dokumentierter Traceability über alle Projektphasen
Steuerung von Lieferanten (m/w/d) (Engineering‑Büros, Anlagenhersteller, Baupartner) incl. Vergabeprozesse und Claim Management
Proaktive Kommunikation mit dem Management, Quality, Produktion und internationalen Stakeholdern
Vorbereitung und Durchführung von Projektreviews
Sicherstellung eines reibungslosen Projektverlaufs inkl. Risiko‑ und Eskalationsmanagement
Übergabe qualifizierter Anlagen an die Produktion sowie Nachverfolgung aller Abweichungen und CAPAs
Unterstützung bei Portfolio‑ und Investitionsplanung (CAPEX‑Roadmap)

Abgeschlossenes (Master-)Studium, gerne aus den Fachbereichen Maschinenbau, Elektro-, oder Verfahrenstechnik
Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Investitionsgüter / Produktionsanlagen (vorzugsweise in der Pharmaproduktion)
Kenntnisse in Verfahrens- sowie MSR-Technik
Kenntnisse der einschlägigen technischen Regelwerke und Sicherheitsvorschriften
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke und eine Hands-On-Mentalität
Verhandlungsgeschick und Fähigkeit zur Moderation
Freude an der aktiven Übernahme von Verantwortung und dem Treffen von Entscheidungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Job-Rad Leasing
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt

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Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte