Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Technician (m/w/d) Quality Oversight Production.

In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten im direkten Produktionsumfeld parallel zur laufenden Herstellung. Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden, sodass die Qualität der produzierten Arzneimittel gewährleistet ist. Des weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

Durchführung der QA-Überwachung in den Reinräumen, der Produktion sowie Sichtung, Etikettierung, Verpackung und Versand
Prüfung von Herstellprotokollen, Logbüchern, Umgebungsmonitoring und Sterilisationsdaten
Überwachung und Kontrolle der Reinigungsprozesse sowie der Produkttrennung
Freigabe von Reinräumen und Produktionsequipment nach vorgenommenen Änderungen
Initiierung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen, CAPAs sowie Change Controls
Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits als auch bei SOP-Anpassungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
Erhebung von Daten für Trendanalysen zur Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungen
Eskalation kritischer Sachverhalte an höhere Instanzen in der Qualitätssicherun

Eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder ein Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung wünschenswert
Sehr gute Kenntnisse der internationalen cGMP‑Regularien
Hohe Kommunikationsfähigkeit und ausgeprägte Service‑ und Qualitätsorientierung
Selbstständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS‑Systemen (z. B. Veeva, TrackWise) sowie Grundkenntnisse in ERP‑Systemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zur Arbeit in einem rollierenden Schichtbetrieb

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

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Technician (m/w/d) Quality Oversight Production