Wir sind ein mittelständisches, Pharmazeutisches Unternehmen in der Metropolregion Hamburg, Spezialisiert auf pflanzliche Arzneimittel, exportieren wir diese erfolgreich vorwiegend in den asiatischen Raum. Höchste Qualitätsstandards und die Leistung unserer Mitarbeiter sichern dabei die langjährigen gewachsenen Kundenbeziehungen.

Wir suchen einen persönlich sehr engagierten und gut qualifizierten

Manager Qualitätssicherung (w/m/d)

in Vollzeit (tägliche Arbeitszeit von 08:00 bis 16:00 Uhr).

Unterstützung, Erstellung bzw. Pflege Site Master File
Pflege der Validierungsmasterpläne, Überwachung von Validierungsprojekten einschließlich Ongoing Process Verification
SOP Wesen: Erstellung und Pflege SOP's (insbesondere aus den Bereichen Herstellung, QS, Materialwirtschaft und Vertrieb, Lager)
Vorbereitung/Auswertung von Audits und Selbstinspektionen
Koordination der Aufgaben bei der Lieferantenfreigabe und Lieferantenbewertung
Umsetzung von SOP's
Initiierung und Koordination und Finalisierung von Change Control
Unterstützung bei Deviation und OOS Management
Reklamationsbearbeitung
Überwachung CAPA Management
Pflege von Verträgen mit Lieferanten und Lohnherstellern
Prüfung Chargendokumentation
Unterstützung bei PQR Erstellung
Auswertung von Stabilitätsprüfungen

Unterstützung bei:

Qualifizierungsarbeiten der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
Risikoanalysen
Dokumentation Prozessvalidierungen
Reinigungsvalidierungen

Studium/abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
Erfahrungen im GMP Umfeld
Fließende Deutsch- und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
Gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office, insbesondere Excel)
Zuverlässigkeit, Teamgeist, Eigeninitiative, abteilungsübergreifendes Denken sowie die Fähigkeit zum Managen mehrerer Projekte gleichzeitig

Ein attraktives Arbeitsumfeld mit viel Freiraum für Eigeninitiative
Spannende, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten
Kleines, spezialisiertes Team mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen

GIMED1_DE

Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG

New Jobs

Manager Qualitätssicherung (w/m/d)