Wir suchen für unser Fachgebiet SBD2 „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei Positionen als

Assessorinnen / Assessoren (m/w/d)
Humanmedizin

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet SBD2

wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC), zukünftig als Substanzen menschlichen Ursprungs (substances of human origin – SoHO) klassifiziert, sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.

Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie periodischer Sicherheitsberichte sowie des Nutzen-Risiko-Profils biomedizinischer Arzneimittel
Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln und SoHO-Produkten
Identifizierung und Bewertung von Risiken sowie gegebenenfalls Initiierung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
Beteiligung an nationalen und europäischen Zulassungs- bzw. Genehmigungsverfahren
Erarbeitung von wissenschaftlichen Konzepten zur Verbesserung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
Beratung von medizinischem Fachpersonal sowie Patientinnen und Patienten zu möglichen Arzneimittelnebenwirkungen
Genehmigung von Schulungsmaterialien und Maßnahmen der Risikokommunikation
Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Humanmedizin mit Approbation
Promotion wünschenswert
Abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung vorteilhaft
Freude an der wissenschaftlichen Bewertung komplexer medizinischer Sachverhalte
Interesse an biomedizinischen Arzneimitteln sowie an Fragestellungen der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen
Gute IT‑Anwenderkenntnisse (z. B. Microsoft Office, Datenbanken)
Analytisches Denkvermögen sowie eine flexible, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit einer guten Arbeitsorganisation
Teamfähigkeit und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das jeweilige Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Die beiden Dienstposten sind nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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