JFR Medical Instruments GmbH, als Hersteller von medizinischen Geräten, widmet sich seit 2014 der Entwicklung und Produktion von Geräten für die nicht-invasive Heimbeatmung und Atemtherapie. Unsere Produkte, stolz "Made in Germany", sollen sowohl Patienten als auch medizinischen Fachkräften effektive und benutzerfreundliche Lösungen bieten.

Unsere Expertise liegt in der Schaffung zuverlässiger und hochwertiger Produkte und Dienstleistungen für den Markt der Atemtherapie. Darüber hinaus sind wir spezialisiert auf das Design und die Herstellung innovativer Produkte für die Schlaftherapie.

Die kontinuierliche Produktentwicklung steht im Mittelpunkt unserer Mission. Wir stellen sicher, dass unsere Geräte strengen Standards entsprechen, benutzerfreundlich sind und optimale Leistung liefern.

Die JFR Medical Instruments GmbH mit Sitz in Heikendorf, Deutschland, ist nach EN ISO 13485 und MDR zertifiziert.

Bei JFR Medical sind wir bestrebt, Menschen und ihren Familien zu helfen, ihr Leben mit unseren Produkten zu verbessern.

Zu Ihren Aufgaben gehören

Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Angelegenheiten
Pflege und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR-Anforderungen
Implementierung von unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien
Schaffung von Standards, Prozessen und Strukturen im Unternehmen
Gewährleistung der Compliance mit gesetzlichen Normen und Richtlinien
Planung, Durchführung, Teilnahme von internen und externen Inspektionen und Audits
Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts-, Sicherheits
Überwachung der Prozesse und Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen sowie Berichterstattung an die Geschäftsführung
Überwachung nach dem Inverkehrbringen für alle entwickelten Produkte, einschließlich Datenerfassung, Datenanalyse und Bericht
Überwachung der Risikomanagementverfahren, Führung von Problemlisten und Meldung von Problemen an die Geschäftsführung

Ihre Qualifikation umfasst

Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
Eine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot für Sie

Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
Flache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des Unternehmens
Flexible Arbeitszeiten und in Teilen Homeoffice möglich
Möglichkeit zum JobRad Leasing
Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)

Sie interessieren sich für Medizintechnik und möchten die Chance nutzen, bei der Entwicklung von unserem Unternehmen mitzuwirken? Dann schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins per Mail an .

Zu einem persönlichen Gespräch steht Ihnen Frau Chiara Zhang unter der direkten Rufnummer 0431-7298740 1 zur Verfügung.

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Qualitätsmanagementbeauftragte(m/w/d) Heikendorf