Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways. Zur Verstärkung und Unterstützung unseres Teams im Bereich der klinischen Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d) in Berlin.

Ihre Aufgaben

Mitarbeit bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten
Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern
Erstellung und Pflege des Trial Master Files (TMF) und Investigator Site Files (ISF)
Mitwirkung an der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten
Mitarbeit bei Projekten im Qualitätsmanagement
Einreichungen der klinischen Studien bei Ethik Kommissionen
Pflege von Studiendaten in Datenbanken, Erstellung und Versand von Statusberichten
Bestellung von Studienmaterial sowie Versand von Studiendokumenten
Vor- und Nachbereitung von Meetings (inkl. Protokollführung)

Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung bzw. in der Durchführung von Studien von Vorteil
Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
Versiert im Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Abwechslungsreiche und spannende Projekte
Einstiegsposition in die Abläufe der klinischen Forschung mit der Möglichkeit schnell eigene Verantwortung zu übernehmen
Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei

IGES Institut GmbH

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Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d)