Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen

Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m⁠/⁠w⁠/⁠d).

Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!

Im Bereich Produktentwicklung:

unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung
koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen
verantworten und organisieren Sie die Erstellung und Pflege der Gebrauchsanweisung
pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien

Im Bereich Zulassungen:

unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen
übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden

Darüber hinaus:

erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen
beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen
recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien
beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen

Sie haben ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, oder eine vergleichbare Qualifikation.
Idealerweise verfügen sie über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Sie haben Erfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung und kennen die einzuhaltenden Normen.
Sie haben Berufserfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung und kennen die einzuhaltenden Normen.
Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren.
Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert.
Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub
Fahrtkostenzuschuss
Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus
Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes
Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen
Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche
Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge
Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement
Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken
Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken
Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.

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