Wir sind einer der Spezialisten für Arzneimittelsicherheit in Norddeutschland. Gegründet und verwurzelt in Lüneburg brennen wir mit Leidenschaft und Spaß für die Pharmakovigilanz, genießen dabei unsere offene Unternehmenskultur und die schöne Location hoch über den Dächern der Hansestadt.

Mit unserem wachsendes Experten-Team betreuen wir in spannenden Projekten internationale Pharma-Kunden rund um Pharmakovigilanz und suchen zur Verstärkung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen

Pharmacovigilance Expert / Stufenplanbeauftragten / QPPV (m/w/d)

Du bearbeitest im Kundenauftrag projektabhängig verschiedene Themen im Bereich der Pharmakovigilanz. Dazu gehören:

Übernahme der Funktion als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragter (bzw. deren Stellvertretung) im Kundenauftrag
Übersicht und Pflege von Pharmakovigilanz-Systemen inkl. Erstellung und Überarbeitung von PSMFs und SOPs
Durchführung von und Teilnahme an Pharmakovigilanz-Audits
Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PBRER/PSUR/AddCO) und Risk Management Plänen (RMPs)
Verhandeln von Pharmakovigilanz-Verträgen

Moderne, helle Bürofläche im schönen Lüneburg mit umliegenden Grünanlagen und guter Verkehrsanbindung
Ein sympathisches Team und freundschaftliches Miteinander
Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Fortbildungen
Interessante, internationale Kunden und abwechslungsreiche Projekte
Hybrides Arbeiten mit Homeoffice und gelebter Work-Life-Balance
After Work-Treffen und Betriebsausflüge
HVV-Karte / PKW-Stellplatz
Bürohunde willkommen

Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
Erfahrung als QPPV oder Stufenplanbeauftragter (bzw. deren Stellvertretung)
Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (GVP, AMG etc.) und MedDRA
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Eigenverantwortliche und termingerechte Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit Office-Software und Pharmakovigilanz-Datenbanken (z.B. saphëus®)

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elbPV Dr. Ilona Schonn

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