Die in Ehrenkirchen ansässige Anton Hübner GmbH & Co. KG ist eine Tochter der Dermapharm AG, einem börsennotierten deutschen Pharmaunternehmen. Eingebettet in diese international wachsende Unternehmensgruppe nimmt hübner® einen wichtigen Platz im Bereich der traditionellen/natürlichen Gesundheitsprodukte ein. Zum hübner®-Produktportfolio gehören freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, welche im Reformhaus, in Bio- und Drogeriemärkten sowie Apotheken vertrieben werden. Das weltweite Vertriebsnetz des Traditionsunternehmens umfasst darüber hinaus ca. 40 Exportländer.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristet in Vollzeit, einen
Senior Manager Regulatory Affairs m/w/d
Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika

Regulatorische Bewertung von Nahrungsergänzungsmitteln und angrenzenden Produktkategorien, und Kosmetika
Aktive Gestaltung regulatorischer Strategien
Prüfung von Rezepturen, Kennzeichnungen, Claims und Werbeaussagen
Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit in der EU und ausgewählten Exportmärkten
Bearbeitung regulatorischer Dokumentationen, Notifizierungen und Produktmeldungen
Kommunikation mit Behörden, Distributoren und externen Regulatory Consultants
Begleitung von Produktentwicklungsprojekten bis zur Markteinführung
Bewertung regulatorischer Risiken und Erarbeitung praxisnaher Lösungen
Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Ableitung relevanter Maßnahmen
Enge Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, QM, Marketing, Vertrieb und Einkauf sowie mit den Fachbereichen unserer Schwesterunternehmen innerhalb der Unternehmensgruppe

Hochschulabschluss im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt Nahrungsergänzungsmittel
Gute Kenntnisse im Bereich Kosmetik von Vorteil
Fundierte Kenntnisse europäischer Regularien sowie nationaler Anforderungen
Erfahrung mit Health Claims, Botanicals, Novel Food, Kennzeichnung und Verkehrsfähigkeitsprüfungen
Erfahrung mit Exportmärkten und internationaler regulatorischer Dokumentation
Sicherer Umgang mit Behörden und Behördenanfragen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch von Vorteil
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit

Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche
JobRad®
Kontinuierliche Fortbildungsangebote
Abwechslungsreiche Tätigkeit und Möglichkeit aktiv mitzugestalten
Attraktive Sozialleistungen und weitere interessante Angebote
Familiäres Unternehmen, eingebunden in eine international wachsende Firmengruppe mit eigener Produktion in Deutschland

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ANTON HÜBNER GmbH & Co. KG

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Senior Manager Regulatory Affairs m/w/d Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika