Technical Team Manager (w/m/d)Qualification & Asset Change ControlHeidelberg, GermanyDAS UNTERNEHMENCelonic ist eine »Pure Play« Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, seine Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unterEinsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zubringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel,Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg,Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic.Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifiziertenMitarbeitern.DIE POSITIONAls Technical Team Manager (w/m/d) Qualification & Asset Change Control leiten Sie ein Team ausAnlagenspezialisten und verantworten die Qualifizierung und das Änderungsmanagement unsererbiotechnologischen Anlagen an Standort Heidelberg. Sie optimieren die Anlagen unter Berücksichtigungder GMP-Konformität und passen die Produktion agil an neue Anforderungen an. Sieberichten direkt an den Head of Site Engineering.IHR VERANTWORTUNGSBEREICHMotivierende Führung und Weiterentwicklung des Teams »Qualification & Asset ChangeControl«Verantwortliche Leitung des GMP-konformen Asset Cycle Managements - von der Erst- undRequalifizierung über die Anlagenänderungskontrolle bis hin zu Stilllegung und der entsprechendenDokumentation (End-to-End)Steuerung der termin- und budgetgerechten Durchführung von Re-/Qualifizierungen & AssetChange ControlsSicherstellung der Compliance und Klärung GMP-relevanter Fragen aus angrenzenden Engineering-Abteilungen als zentraler Ansprechpartner (w/m/d) innerhalb der TechnikFachliche Begleitung und Unterstützung von internen und externen Audits (Kundenaudits,Behördenaudits etc.)Durchführung von regelmäßigen Selbstinspektionen innerhalb der TechnikBei Abweichungen: Leitung komplexer Ursachenforschung in enger Abstimmung mit demverantwortlichen Betriebsingenieur und der Qualitätssicherung (QA)Pflege, Verbesserung und Vereinheitlichung der Qualifizierungs- und Asset Change Control-Prozesse in Zusammenarbeit mit QA - über alle Celonic-Standorte hinwegControlling und Reporting technischer Konformitäts-KPIs (fristgerechter Abschluss von CAPAs,Anzahl der Abweichungen und Qualitätsereignisse, Ergebnisse von Audits etc.)Förderung der funktionsübergreifen Zusammenarbeit zur nachhaltigen Maximierung der Anlagenverfügbarkeitund konsequente Minimierung von LeerlaufzeitenSTELLENANFORDERUNGENAbgeschlossenes Ingenieurstudium: Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Produktionstechnikoder eine gleichwertige technische QualifikationMehrjährige Berufserfahrung (7-10 Jahre) in einer ähnlichen technischen Führungsposition mitPersonalverantwortung, vorzugsweise in der pharmazeutischen IndustrieBreite technische Expertise in der Anlagenqualifizierung einschließlich CSV (Computer SoftwareValidation) und Änderungsmanagement (Asset Change Controls)Ausgeprägte Kenntnisse der typischen pharmazeutischen Produktionsabläufe; biotechnologischeKenntnisse von VorteilUmfassende Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien (FDA & EMA)Erfahrung im Contract Management sowie in der Steuerung externer DienstleisterNatürliche Autorität und die Fähigkeit, ein hochspezialisiertes Team als Coach und Mentorerfolgreich aufzubauen, weiterzuentwickeln und mit gutem Beispiel voranzugehenÜberzeugende Kommunikation in Deutsch und Englisch (fließend in Wort und Schrift)Proaktive Herangehensweise, die den Status quo hinterfragt und mit pragmatischen Lösungenversucht, komplexe Prozesse zu vereinfachen und kontinuierlich zu verbessernWARUM CELONIC?Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmenBiotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen EntwicklungsmöglichkeitenCelonic bietet ein multinationales, vielfältiges ArbeitsumfeldWir sind stolz, ein Pionier der «Next Generation» in Fertigungstechnologien zu seinCelonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen KommunikationswegenHeidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen EuropasHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte füllen Sie unser Bewerbungsformular mit den entsprechendenUnterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung aus.JETZT BEWERBENCelonic Deutschland GmbH & Co. KGHuman ResourcesCzernyring 2269115 Heidelberg