Arbeitgeber: Dexcel Pharma GmbH
Einsatzort: 63755 Alzenau
Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen – in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca. 80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen unser Produktportfolio.
Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter – jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.
Da wir noch viel vorhaben, suchen wir für unseren Standort Alzenau in Unterfranken ab sofort Dich als
Junior Pharmacovigilance Officer (m/w/d)
in Voll- oder Teilzeit
- Sammlung und Bearbeitung aller eingegangenen spontanen Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSRs), Ausarbeitung der Unternehmensbewertung zum Kausalzusammenhang mit firmeneigenen Produkten und Abschätzung des Schweregrades dieser Fälle
- Einreichen von eingegangenen ICSRs bei der EMA bzw. MHRA
- Mitwirkung bei der Überprüfung von arzneimittelsicherheitsrelevanten Literaturquellen aus der lokalen Literaturrecherche
- Bearbeitung und Beantwortung von Kundenanfragen zu Medikamenten sowie Nahrungsergänzungsmitteln
- Mitwirkung an der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (z. B. PSURs / PBRERs)
- Mitwirkung an der Erstellung von Risikomanagement-Plänen (RMP)
- Mitwirkung bei der Erstellung von arzneimittelsicherheitsrelevanten SOP
- Idealerweise verfügst Du über ein abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium (2.Staatsexamen/ B.Sc./M.Sc.), oder Berufsausbildung als PTA/MTA mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in Pharmakovigilanz in der EU sowie mit PV-Datenbanken ist wünschenswert
- Erfahrung in medizinisch/wissenschaftlicher Recherche ist wünschenswert
- Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie
- Du bist lösungsorientiert und teamfähig
- Du verfügst über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
