Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.
Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.
Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).
Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!
Mit Ihrem Engagement als GMP Consultant (m/w/d) Validierung und Qualifizierung leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:
- Sie konzipieren Lösungen für die Fragestellungen unserer Kunden, begleiten diese beratend und in der Umsetzung und leiten je nach Aufgabenstellung professionelle Teams bei GMP- und ATMP-GMP-Projektstellungen
- Ihre Erfahrungen in der nach GMP regulierten Industrie wenden Sie in (bio-)pharmazeutischen Fragestellungen an und adaptieren diese in neuen Aufgabenstellungen
- Sie bedienen das Leistungsportfolio unserer Firma und verantworten die hohe Qualität der Umsetzung in Ihrem Kompetenzfeld und Aufgabenbereich, außerdem entwickeln und beschreiben Sie neue Dienstleistungen und helfen diese in geeigneter Weise anzubieten
- Mithilfe ihrer Fachexpertise unterstützen Sie die Projektakquise und realisieren diese insbesondere bei Bestandskunden
- Die Bindung unserer Kunden an Ihre Person und an Valicare sowie die langfristige Bestandskundenpflege ist Gegenstand ihrer Tätigkeit
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaft (gerne Pharmazie oder Biologie/-technologie) oder vergleichbarer Studiengang, bevorzugt mit anschließender Promotion oder einer ähnlichen Zusatzqualifikation
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung bringen Sie mit
- Sie verfügen über eingehende Erfahrungen mit den spezifischen Richtlinien und Vorschriften der pharmazeutischen Herstellung und/oder in der GMP-/ATMP-GMP-Prozessentwicklung und waren idealer Weise bereits mit Projektleitungsaufgaben betraut oder beratend tätig
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind für Sie selbstverständlich
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Verhandlungsgeschick sowie ein verbindliches Auftreten beschreiben Ihre Persönlichkeit
- Die Bereitschaft für Dienstreisen (vorwiegend im DACH-Raum, mit wechselnden zeitlichen Anforderungen) rundet Ihr Profil ab
Zusätzliche Informationen
Arbeitsort: Crailsheim oder Frankfurt
- Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
- Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
- Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
- Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
- Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung, Übernahme von Führungsaufgaben möglich
- Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen
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