Wir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt.

Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck.

• Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich.

• Du begleitest das Konformitätsbewertungsverfahren für Klasse 1 und 2a.

• Du verantwortest die QM-Dokumentation sowie die Technische Dokumentation.

• Du betreust Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassung.

• Du wirst von uns in alle Bereiche eingebunden, das ist ja das Schöne an einem Startup. Das muss Dir natürlich aber auch liegen 😊

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (oder vergleichbares) absolviert.

• Du hast bereits ein oder mehrere Jahre als Regulatory Affairs Manager Erfahrungen gesammelt.

• Du hast (mindestens) ein Basiswissen im Bereich QM (ISO-13485).

• Du hast ein fundiertes Wissen im Bereich Medizinprodukte-Recht (MDR).

• Du bist motiviert, ständig Neues dazuzulernen und in verschiedenen Bereichen im Unternehmen Erfahrungen zu sammeln.

• Du hast Lust, in einem jungen, dynamischen Startup mitzuarbeiten und es maßgeblich voranzubringen

• Du kannst tageweise aus dem Homeoffice arbeiten.

• Auch im Büro hast Du eine flexible Arbeitszeitgestaltung.

• Gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln

• Flache Hierarchie: Du kannst Dich und Deine Ideen voll einbringen.

Sanero Medical GmbH